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总有机碳（Total Organic Carbon, TOC）是指水样中所有有机物质的总碳含量，是衡量水体中有机污染的重要指标。TOC是水体中有机物质总量的综合指标，反映了水体中有机物的总量，比生化需氧量（BOD）和化学需氧量（COD）更能全面表征有机物的总量。
TOC的测定对于水质监测、水处理管理以及环境评估具有重要意义，它不仅用于饮用水安全确认，还广泛应用于工业废水处理、制药行业和生物化学研究等领域。
在制药行业中，药品的生产工艺通常包含多个流程，一整条药品生产线通常包含各个工艺阶段的不同设备。由于生产线造价高昂、设备占地面积大，通常同类型、同剂型、同一车间生产的不同品种的药品，存在共用生产设备或者生产线的情况。《药品生产质量管理规范》（GMP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH）针对生产设备的清洗均提出了相关的条款，规定共线生产时不得对其他药品的安全性和质量造成任何不良影响，共线生产时的风险评估也是 GMP检查和认证中必不可少的内容。所以，在设备完成批量生产后或者切换品种的清场时，应对设备外表面进行有效的清洗，以避免交叉污染。
清洁验证就是通过采集设备表面的擦拭物或淋洗水等样品进行分析，确认设备表面残留物质（主要包括活性组分、清洁剂、微生物等）是否达到可接受水平的活动。通过清洁验证可确认设备是否已按照规程进行清洁以及是否能够达到清洁标准，确保不会直接影响下一批产品的质量和安全性。近年来，清洁验证普遍采用色谱法（高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法）、紫外-可见光谱法、滴定法、电导率法以及 TOC 检测法等方法进行。
其中，高效液相色谱法、气相色谱法、紫外-可见光谱法、滴定法仅针对特定化合物或其官能团有响应，属于专属性检测方法，这些传统方法的灵敏度往往受限于检测器，实验准备过程和分析时间比较长。而与传统分析方法不同，TOC检测法能对所有含碳有机物进行检测，属于非专属性检测方法，其灵敏度可达 ppb（以碳计），且具有样品制备简单，分析速度快，检测成本低等特点，因此被广泛地应用于药品生产的清洁验证过程。
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